国械注准20193080667
一、设备用途
1、设备名称和使用对象：设备注册名称为“自动体外除颤器”或“半自动体外除颤器”。（以下简称AED）。标注使用对象为“经过产品使用培训的人员，或非专业医务人员可以在急救中心人员指导下在公共场所使用”。注册时间早于2022年1月。
2、适用于成人和儿童（包括8岁以下或体重小于25公斤小儿）。
3、设备适用包括室内、室外、家庭等各类公共场所，具有IP55防尘防水等级。
二、除颤技术
4、除颤能量：采用双相波技术，成人输出能量可支持360J
5、开始AED分析到200J放电准备就绪时间≤8s；除颤能量精度：≤±10%。
6、可除颤节律分析算法性能应满足GB9706.8-2009《医用电气设备 第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求》要求，算法评测数据库除厂家临床采集数据以外，还应包含至少以下国际通用评测数据库：MIT-BIH数据库、AHA数据库、VFDB数据库、CU数据库、NST数据库，保证评测结果客观。（提供使用说明书证明材料）
7、具有心电噪声及运动干扰检测功能，如果检测到干扰，系统会发出语音提示施救者
8、有按压频率监测和反馈功能，可实时监测心肺复苏过程中按压的频率并通过语音形式进行提醒。
9、可支持心肺复苏传感器实现CPR辅助按压功能，指导按压质量。
三、物理特性
10、整机重量（含电池）≤3.0Kg，主机具备便携把手、具备电极片存放卡槽
11、设备可承受≥1.5 m跌落冲击
12、主机具有彩色显示屏不小于7英寸，可显示急救信息和心电波形
13、工作温度范围至少满足-5 ℃～ 50℃，从室温环境下进入-20℃环境后，至少能工作60 分钟。
14、为适应普通群众使用，防止误操作，设备操作面板上按键数量≤3个
15、设备能够根据环境噪音自动调节语音音量。
四、耗材
16、电极片可与手动除颤器通用
17、单副电极片出厂有效期≥36月。
18、一次性不可充电电池容量≥4000mAh，有效期≥5年。
19、电池电量支持多档位格数指示，可直观看出电量剩余百分比
五、其他
20、支持USB接口，可通过外部USB闪存设备导出抢救记录数据。
21、自检项应至少包含以下内容：各独立模块、电极片、电池、电极片失效日期、充放电，其中充放电检测应覆盖360J能量。
特点：
1、轻巧灵便、高颜值的迈瑞BeneHeart C系列产品
2、QShock TM预充电技术，除颤放电速度快，从开机到放电准备完成只需7
3、通过原创的图画对施救人员进行急救指导，非常适合中国国情
4、ResQNavi TM智能急救导航技术，实时评估施救者熟练程度，智能调整语音，大大提高了急救质量
5、业内耗材寿命使用时间长，将大大降低使用方的维护成本
欢迎来到上海赞迈医疗器械有限公司，我公司位于历史文化悠久，近代城市文化底篮深厚，历史古迹众多，有“东方巴黎"美称的上海市。具体地址新场沪南公路7577号胜华大厦508。
我司主营急救设备，销售飞利浦，麦邦，普美康、美国卓尔、科曼、菲康、光电、瑞士席勒品牌的除颤仪
主要经营：美国卓尔AED自动体外除颤仪，国产麦邦AED除颤仪，飞利浦FRX除颤AED，美国菲康AED自动体外除颤器，飞利浦除颤监护仪DFM100，德国里斯特麻醉光纤LED喉镜，检耳镜，检眼镜，台湾恺德呼吸气囊，韩国台式血压计，飞利浦HS1除颤AED，美国燕牌脉搏血氧仪，美国伟伦电子血压，挪度担架套装
北京、天津 、河北、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、江苏、浙江、安徽、福建、江西、山东、河南、湖北、湖南、广东、广西、海南、重庆、四川、贵州、云南、西藏、陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆、台湾、香港、澳门、全国
