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药用辅料卡波姆均聚物 凝胶产品 CDE备案A

  • 发布时间:2023-05-29 14:48:22,加入时间:2022年04月24日(距今936天)
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本品系以非苯溶剂为聚合溶剂的丙烯酸键合烯丙基蔗糖或季戊四醇烯丙醚的高分子聚合物。按干燥品计,含羧酸基(-COOH)应为56.0%~68.0%。

性状:本品为白色疏松粉末;有特征性微臭。

鉴别:(1)取本品0.1g,加水20ml和10%氢氧化钠溶液0.4ml,即成凝胶状。

(2)取本品0.1g,加水10ml,用1mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至7.5,边搅拌边加10%氯化钙溶液2ml,立即产生白色沉淀。

(3)本品的红外光吸收图谱(通则0402)应在波数为

1710cm-1±5cm-1、1454cm-1±5cm-1、1414cm-1±5cm-1、1245cm-1±5cm-1、1172cm-1+5cm-1、1115cm-1±5cm-1和801cm-1±5cm-1处有特征吸收,其中1710cm-1处有最强吸收。

检查:酸度    取本品0.1g,加水10ml使溶胀均匀分散,依法检查(通则0631),pH值应为2.5~3.5。

黏度    取预先经80℃减压干燥1小时的本品2.5g,边搅拌边加水500ml,以800转/分钟的转速持续搅拌至分散均匀,将搅拌速度降低至每分钟600转,继续搅拌20分钟后,降低搅拌速度至每分钟300转,用18%氢氧化钠溶液调节pH至7.3~7.8,在25℃水浴中静置1小时,以每分钟3000转的速度离心4分钟(可适当增长离心时间以去除气泡),按下表选择合适的转子和转速,依法测定动力黏度(通则0633第三法转子型旋转黏度计)。A型应为4~11Pa·s,B型应为25~45Pa·s,C型应为40~60Pa·s。

甘油 500g/瓶,30kg/桶,250kg/桶,药用级/食品级 1瓶起订

聚山梨酯80(II)  500ml/瓶,药用级/注射级 1瓶起订

乳糖 25kg/袋,药用级 1袋起订

羟苯乙酯  500g/瓶,25kg/桶,药用级 1瓶起订

羟苯丙酯  1kg/瓶,25kg/桶,药用级 1瓶起订

羟苯甲酯  1kg/袋,5kg/袋,药用级 1袋起订

聚氧乙烯(40)氢化蓖麻油 60kg/桶,药用级 1桶起订

香草醛  500g/瓶,25kg/桶,药用级 1瓶起订

甘露醇   1kg/袋,25kg/桶,药用级/供注级 1袋起订

醋酸氯己定  1kg/袋,25kg/桶 药用级 1kg起订

卡波姆  1kg/袋,25kg/桶 药用级/日化级 1kg起订

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