医用DL-苹果酸25kg包装 药典级标准
本品为(RS)-(±)-羟基丁二酸。按无水物计算,含C4H6O5不得少于99.0%。 性状 本品为白色结晶性粉末。 本品在水或乙醇中易溶。 熔点 本品的熔点(通则0612)为128~132℃。 比旋度 取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.2g的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为-0.10°至+0.10°。 鉴别(1)取本品约0.5g,加水10ml使溶解,用浓氨溶液调节pH值至中性,加1%对氨基苯磺酸溶液1ml,在沸水浴中加热5分钟,加20%亚硝酸钠溶液5ml,置水浴中加热3分钟,加4%氢氧化钠溶液5ml,溶液即呈红色。 (2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。 检查 溶液的澄清度与颜色 取本品10.0g,加水100ml溶解后,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓。 易氧化物 取本品0.10g,置100ml烧杯中,加水25ml与硫酸溶液(1→20)25ml使溶解,摇匀,置20℃±1℃水浴中冷却,加0.02mol/L高锰酸钾溶液5ml,溶液的颜色应在3分钟内不消失。
类别 药用辅料,pH调节剂和抗氧剂等。 贮藏 遮光,密封保存。