本品为2-羟基苯甲酸。含C7H6O3不得少于99.5%。
性状 本品为白色细微的针状结晶或白色结晶性粉末;无臭或几乎无臭;水溶液显酸性反应。
本品在乙醇或乙醚中易溶,在沸水中溶解,在三氯甲烷中略溶,在水中微溶。
熔点 本品的熔点(通则0612)为158~161℃。
鉴别 (1)取本品的水溶液,加三氯化铁试液1滴,即显紫堇色。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集57图)一致。
检查 有关物质 照高效液相色谱法(通则0512)测定。
供试品溶液 取本品0.5g,精密称定,置100ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度。
对照溶液 精密量取供试品溶液1ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,再精密量取1ml,置10ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。
对照品溶液 取4-羟基苯甲酸对照品、4-羟基间苯二甲酸对照品与苯酚对照品各适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中分别约含4-羟基苯甲酸5μg、4-羟基间苯二甲酸2.5μg与苯酚1μg的混合溶液。
色谱条件 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-冰醋酸(60∶40∶1)为流动相;检测波长为270nm;进样体积20μl。
测定法 精密量取供试品溶液、对照溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。
限度 供试品溶液色谱图中如有与对照品溶液中保留时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,4-羟基苯甲酸不得过0.1%,4-羟基间苯二甲酸不得过0.05%,苯酚不得过0.02%;其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.25倍(0.05%);杂质总量不得大于0.2%。