医用级三乙醇胺 药用三乙醇胺辅料备案

  • 发布时间:2023-09-21 08:44:04,加入时间:2023年03月02日(距今632天)
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医用级三乙醇胺 药用三乙醇胺辅料备案

102-71-6
  本品为2,2′,2"-氮川三乙醇,由环氧乙烷氨解并经分离纯化制得。按无水物计算,含C6H15NO3应为99.0%~103.0%。
  性状 本品为无色至微黄色的黏稠澄清液体。本品在水或乙醇中极易溶解,在二氯甲烷中溶解。
  相对密度 本品的相对密度(通则0601)为1.120~1.130。
  折光率 本品的折光率(通则0622)为1.482~1.485。
  鉴别(1)取本品1ml,加硫酸铜试液0.3ml,显蓝色。再加氢氧化钠试液2.5ml,加热至沸,蓝色仍不消失。
  (2)取本品1ml,加氯化钴试液0.3ml,应显暗红色。
  (3)取本品1ml置试管中,缓缓加热,产生的气体能使湿润的红色石蕊试纸变蓝。
  (4)精密量取有关物质项下供试品溶液1ml,置200ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另取三乙醇胺对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液作为对照品溶液。照有关物质项下的色谱条件试验,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
水分 取本品约1g,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过1.0%。
  炽灼残渣 取本品,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。
  重金属 取本品1.0g,加水20ml使溶解,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之十。
  含量测定 取本品约1.2g,精密称定,置250ml锥形瓶中,加新沸放冷的水75ml,加甲基红指示液0.3ml,用盐酸滴定液(lmol/L)滴定至溶液显微红色并保持30秒不褪色。每1ml盐酸滴定液(1mol/L)相当于149.2mg的C6H15NO3 。
   类别 药用辅料,乳化剂和pH调节剂等。
   贮藏 遮光,密封保存。

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