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药用辅料抑菌剂和增塑剂三氯叔丁醇

  • 发布时间:2023-05-12 09:49:17,加入时间:2023年02月08日(距今658天)
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本品为2-甲基-1,1,1-三氯-2-丙醇半水合物。按无水物计,含C4H7Cl3O不得少于98.0%。

     性状    本品为白色结晶;有微似樟脑的特臭。

  本品在乙醇、三氯甲烷或挥发油中易溶,在水中微溶。

  熔点 取本品,不经干燥,依法测定(通则0612),熔点不低于77℃。

     鉴别    (1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

  (2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。

     检查    酸度 取本品5.0g,加乙醇10ml,振摇使溶解;取4ml,加乙醇15ml与溴麝香草酚蓝指示剂0.1ml,摇匀,其颜色与对照液(取0.01mol/L氢氧化钠溶液1.0ml,加乙醇18ml与溴麝香草酚蓝指示剂0.1ml,摇匀)所显的蓝色比较,不得更深。

  溶液的澄清度与颜色 取本品5.0g,加乙醇10ml使溶解,依法检查,溶液应澄清无色;如显浑浊,与2号浊度标准液(通则0902)比较,不得更浓;如显色,与黄色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。

  氯化物 取本品0.50g,加稀乙醇25ml,振摇溶解后,加硝酸1.0ml与稀乙醇适量使成50ml,再加硝酸银试液1.0ml,摇匀,在暗处放置5分钟,与对照液(取标准氯化钠溶液5.0ml加硝酸1.0ml与稀乙醇适量使成50ml,再加硝酸银试液1.0ml制成)比较,不得更浓(0.01%)。

  水分 取本品,照水分测定法(通则0832)测定,含水分应为4.5%~5.5%。

  炽灼残渣 不得过0.1%(通则0841)。

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