药用羟苯丙酯500g 2020cp标准

  • 发布时间:2023-09-22 10:37:21,加入时间:2023年03月02日(距今642天)
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药用羟苯丙酯500g 2020cp标准
94-13-3
  本品为4-羟基苯甲酸丙酯。按干燥品计算,含C10H12O3应为98.0%~102.0%。
  性状  本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末。
  本品在甲醇或乙醇中易溶,在热水中微溶,在水中几乎不溶。
  熔点本品的熔点(通则0612)为96~99℃。
  鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
  (2)取本品,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含5μg溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在258nm的波长处有吸收。
  (3)本品的红外光吸收图谱应与对照图谱(光谱集852图)一致。
  检查   酸度       取溶液的澄清度与颜色项下溶液2.0ml,加乙醇2ml与水5ml,摇匀,加溴甲酚绿指示液2滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定至显蓝色,消耗氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)的体积不得过0.1ml。
  溶液的澄清度与颜色         取本品1.0g,加乙醇10ml溶解后,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色;如显色,与黄色或黄绿色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。
       干燥失重       取本品,置硅胶干燥器内,减压干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(通则0831)。
  炽灼残渣       取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。
  重金属       取炽灼残渣项下的遗留残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。
     含量测定       取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液,作为供试品溶液,精密量取20μ1注入液相色谱仪,记录色谱图;另取羟苯丙酯对照品适量,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。
  类别  药用辅料,抑菌剂。
  贮藏  密闭保存。

药用羟苯丙酯500g 2020cp标准

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