药用泊洛沙姆407 F127 500克样品进口药辅
本品为α-氢-ω-羟基聚(氧乙烯)a-聚(氧丙烯)b-聚(氧乙烯)a嵌段共聚物。由环氧丙烷和丙二醇反应,形成聚氧丙烯二醇,然后加入环氧乙烷形成嵌段共聚物。在共聚物中氧乙烯单元(a)为95~105,氧丙烯单元(b)为54~60,氧乙烯(EO)含量71.5%~74.9%,平均分子量为9840~14600。 性状:本品为白色或类白色蜡状固体;微有异臭。 本品在水或乙醇中易溶,在无水乙醇或乙酸乙酯中溶解,在乙醚或石油醚中几乎不溶。 鉴别:本品的红外光吸收图谱应与对照图谱(光谱集618图)一致。 检查:酸碱度 取本品1.0g,加水10ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.5。 溶液的澄清度与颜色 取酸碱度项下的溶液,依法检查(通则0901与通则0902),应澄清无色,如显色,与黄色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。
水分 取本品,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过1.0%。 炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.4%。 重金属 依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之二十。 砷盐 取本品1.0g,加盐酸5ml与水23ml,振摇使溶解,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0002%)。 类别:药用辅料,增溶剂和乳化剂等。 贮藏:遮光,密闭保存。 标示:如加抗氧剂,应标明抗氧剂名称与用量。