药用级交联羧甲纤维素钠研发500g起订

[74811-65-7]

本品为交联的、部分羧甲化的纤维素钠盐。

性状：本品为白色或类白色粉末。

本品在水中溶胀并形成混悬液，在无水乙醇、乙醚或甲苯中不溶。

鉴别：（1）取本品1g，加0.0004%亚甲蓝溶液100ml，搅拌，放置，生成蓝色沉淀。

（2）取本品1g，加水50ml，混匀，取1ml置试管中，加水1ml与α-萘酚甲醇溶液（取α-萘酚1g，加无水甲醇25ml，搅拌溶解，即得，临用新制）5滴，沿倾斜的试管壁，缓缓加硫酸2ml，在液面交界处显紫红色。

（3）取鉴别（2）项下的溶液，显钠盐的火焰反应（通则0301）。

检查：沉降体积取100ml具塞量筒，加水75ml，取本品1.5g，分三次加入量筒，每次0.5g，每次加样后剧烈振摇，最终加水至100ml，继续振摇至供试品在溶液中均匀分散，放置4小时，沉降体积应为10.0～30.0ml。

酸度取本品1g，加水100ml，振摇5分钟后，依法测定（通则0631），pH值应为5.0～7.0。

取代度取本品约1.0g，精密称定，置500ml具塞锥形瓶中，加10%氯化钠溶液300ml，精密加氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）25ml，密塞，放置5分钟，并时时振摇，加盐酸滴定液（0.1mol/L）15ml和间甲酚紫指示液（取间甲酚紫0.1g，加0.01mol/L氢氧化钠溶液13ml溶解，加水稀释至100ml，即得）5滴，密塞后振摇。如果溶液显紫色，继续加盐酸滴定液（0.1mol/L），每次1.0ml，直至溶液变为黄色。用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定至紫色。

氯化钠与乙醇酸钠氯化钠取本品约5.0g，精密称定，置250ml烧杯中，加水50ml和30%过氧化氢溶液5ml，置水浴上加热20分钟并不断搅拌。放冷，加水100ml与硝酸10ml，在不断搅拌条件下，用硝酸银滴定液（0.05mol/L）滴定，银电极电位法指示滴定终点。每1ml硝酸银滴定液（0.05mol/L）相当于2.922mg的NaCl。

乙醇酸钠避光操作。取本品约0.5g，精密称定，置100ml烧杯中，加冰醋酸与水各5ml，搅拌15分钟。相继缓慢加入50ml和氯化钠1g后，搅拌数分钟；滤过，并用完全定量转移至100ml量瓶中，用稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另取室温减压干燥12小时的乙醇酸对照品约0.1g，精密称定，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，分别精密量取1.0ml、2.0ml、3.0ml与4.0ml，置100ml量瓶中，分别加水至5ml，加冰醋酸5ml，用稀释至刻度，作为系列浓度的对照品溶液。取供试品溶液与上述对照品溶液各2.0ml，分别置25ml量瓶中，置水浴中加热20分钟，挥去，取出，冷却后加入2，7-二羟基萘溶液（取2，7-二羟基萘10mg，加硫酸100ml溶解后，放置至溶液的颜色褪去，2天内使用）5.0ml，混匀后，再加入2，7-二羟基萘溶液15.0ml，混匀，用铝箔盖住量瓶口，置水浴中加热20分钟，冷却，加硫酸稀释至刻度，混匀。同时取含5%水与5%冰醋酸的溶液2.0ml作为空白溶液，同法操作。照紫外-可见分光光度法（通则0401），在540nm的波长处测定吸光度。绘制标准曲线，计算供试品中乙醇酸的含量，照下式计算供试品中乙醇酸钠的百分含量：

类别：药用辅料，崩解剂和填充剂等。

贮藏：密封保存。

标示：应标明粒度分布的标示值。

注：本品极具引湿性。

海藻糖 500g/瓶，1kg/瓶，药辅级 1瓶起订

薄荷脑 500g/袋，25kg/桶药辅级/食品级 1袋起订

甘露醇 1kg/袋，25kg/桶，药辅级/供注级 1袋起订

甘羟铝 1kg/袋，1袋起订，药用级 1袋起订

枸橼酸 500g/袋，1袋起订，药辅级 1袋起订

二甲硅油 500g/瓶，25kg/桶，药辅级 1瓶起订

二甲基亚砜 500g/瓶，25kg/桶药辅级 1瓶起订

依地酸二钠 500g/袋，25kg/桶药辅级 1瓶起订