普通化妆品备案:
1Q:如果说现在商标不是本公司,授权备案可以吗?
A:在包装上直接写某某商标授权,目前大部分地方局都是不同意的,一般来说这个商标就是属于谁,谁来备案。但一些大牌,一些奢侈品品牌确实有把商标授权给某个企业的情况,所以能否备案,看具体情况。
2Q:请问可以委托工厂进行备案吗?
A:委托工厂进行备案以后,说白了这个产品就直接属于工厂而不是品牌方了。品牌方如果这个产品是自己的,应该还是由自己进行备案。
3Q:如果产品需要先给A工厂灌装粉类,再给B工厂灌装+包装产品,请问品牌方要如何备案,彩盒上如何体现?
A:我们的建议符合法规要求是把A、B都写上,比如说A就是独立包装,B就是独立包装,两个最后直接简单组合到了一起,那么两个都写上。如果说拿到了A,拿到了B,还有一家C公司把它们用在不可拆分包装里再进行灌装,那就是另当别论了,我们一般就写C公司。
4Q:变更行政区域可以吗,可以整体迁移吗?
A:这个主要指的是备案人所在地,或者换境内责任人这种情况,其实是可以的。但如果说我的监管部门从这个省换到另外一个省了,产品相当于重新注销,再做一个新备案。假设我们都是属于浙江省,从杭州变成宁波,这种情况下做一个变更就好。
5Q:请问在新的备案系统中更新进口非特殊化妆品的包装有什么需要注意的吗?
A:更新进口非特殊,也就是指进口普通化妆品。如果现在是补录阶段,在新系统内把新包装直接传上去,补录时同步变更就可以了。
6Q:如果目录是金刚粉,我们的原料是纳米金刚粉,这种是可以的吗,标注上只要备注“纳米”就可以吗?
A:对的,配方上把纳米标识放上去就可以了。
7Q:现在补录可以更改配方和标签吗?
A:现在补录的话,更改包装,有些时候可能涉及功效的问题是可以的。但更改配方的话基本上不行,如果只是原料供应商导致的复配,也还是得看具体的问题,一般来说配方不可以随便改。
8Q:质量安全负责人有什么具体要求吗,包括品牌方可以在彩盒上体现出来吗?
A:质量安全负责人,法规要求就是5年相关质量安全管理责任,还要具备专业的知识,而且他不得兼职,一定要企业自身有。现在的指导意见是同一集团下质量安全负责人可以使用的,可以看一下它们的关系证明,现在还是有些便利的方式。在彩盒上没有要求,建议可以不展示。
9Q:备案过程当中,刚通过备案的产品配方,以及大货标签已印刷,原料商方面又更新了原料报送成分组分,这种情况该怎么办?
A:一般来说原料是不能更改的,要看原料的原料是核心原料,还是一些辅助原料。法规也允许做一些调整,只是需要看一下具体更新原料的使用目的,对整个产品起到什么作用。
10Q:企业在递交全部备案资料后,收到评审较多意见就是资料信息前后矛盾,在产品备案时应该如何做到一致性的要求?
A:从以往接触到的案例看,常见的有三个情况。一是部分企业是没有核对原包装及配方表信息,配方有可能和原包装信息不符,有些可能多了2个原料,有些多的原料没有做说明;二是有的企业一些文件与申请表前后矛盾。比如一家企业在原包装上写了一个企业的名称,但它在一些别的文件里企业名称是用简写和完整版;三是授权书上签字与申请表签字不一致,有可能法人在不同文件签字时用了不同的写法,造成前后也不一致。
11Q:国外授权书的公证、签字和章的问题怎么处理?
A:一般来说我们授权书境外公证的时候,签字之后,对签字进行公证,盖章并没有强制一定需要用公章,很多境外企业也没有公章,用签字就可以了。我们建议能用签字,也是方便的,就用签字,做完签字之后公证。实在要用公章,不要忘了做公章的正式性公证,同时在这份证词上体现,这样就可以了。
12Q:比如植物提取物确实是提取了某一个单一的成分,但这个单一的成分是不在2021版原料目录当中的,配方该如何填写?
A:如果这个原料和2021版不一致还是有风险,企业还是先判断这个原料和2021版某些原料是不是同一个原料,或者有别的说法,不要盲目用未收录原料进行提报,还是比较谨慎一些。
13Q:请问现在做产品补录要补原料信息吗,补多少,有时间限制吗?
A:产品补录的话每个省局有不同的指导意见,对于上海来说,一般是原料报送相关文件都要进行补录。包括一些设计,甚至防腐剂、着色剂,以及今年要求补录的也需要提供完整的原料安全信息文件。一般原料也需要提供原料生产商信息,包括原来的商品名,完成原料补录就可以。建议能提供的话,尽量在补录时就提供,明年大家都要做这件事情了。
14Q:活性物里面的防腐剂是不是可以不体现在配方里面?
A:防腐剂体现不体现在配方里,就看防腐剂是不是和2015版所要求强制展现的一致,可以看一下那个文件里,包括防腐剂用量,只要文件中规定不一定体现,你就可以不体现