医药结晶体湿法粉碎胶体磨,原料药API结晶湿法粉碎胶体磨,原料药湿法粉碎机,湿法粉碎机,混悬液胶体磨,胶体磨就是由电动机通过皮带传动带动转齿(或成为转子)与相配的定齿(或成为定子)做相对的高速旋转,被加工的物料通过本省的重量或者外部的压力(可有泵产生)加压产生向下的螺旋冲击力,通过胶体磨定转齿之间的间隙(间隙可调)时受到强大的剪切力、摩擦力、高频振动等物理作用,使物料被有效的乳化、分散和粉碎,达到物料超细粉碎及乳化的效果,粒径可粉碎至1um左右。
从API结晶角度讲,无论是在研发阶段还是商业化生产阶段,对晶型都有要求,都需要控制。仿制药有固定的晶型,新药则要研究出具备良好生物利用度和稳定度的晶型。我们主要在做仿药,从这个角度讲晶型要做的和原来一致,晶型的纯度要合格,对于结晶颗粒大小、粒度分布、晶体形貌的控制也都是我们要研究的,这也是后续粉体药物制备的基础。当然,在放大的过程中对结晶过程的控制,结晶核的生成,粒子的成长,这些也是我们要研究的一些细节和关键点,这些都需要着重控制。这样才能使我们在放大生产中保证晶体成长可控,达到符合我们要求的粒度和粒度分布。
影响湿法粉碎结果的因素有以下几点:
1 研磨粉碎头的形式(批次式和连续式)(连续式比批次好)
2 研磨粉碎头的剪切速率 (越大,效果越好)
3 研磨粉碎头的齿形结构(分为初齿,中齿,细齿,超细齿,约细齿效果越好)
4 物料在分散墙体的停留时间,均质时间(可以看作同等的电机,流量越小,效果越好)
5 循环次数(越多,效果越好,到设备的期限,就不能再好)
IKN模块化设计的主要特点如下:
-直立式腔体结构,物料可以全部进入分散腔;
-无死角;
-良好的表面处理;
-符合CIP/SIP的清洗要求;
-低噪音;
-所有接触物料的材质均为SS316;
-小试、中试到量产,平稳过渡;
-仅需简单的更换功能模块,即可满足分散-悬浮-均质-乳化的不同要求;
-卫生设计,适合食品及制药行业;
-可提供特殊材质满足磨损性及腐蚀性产品处理要求。
上海依肯IKN湿法粉碎机设备参数选型表:
湿法粉碎机 | 流量 | 输出 | 线速度 | 功率 | 入口/出口连接 |
类型 | l/h | rpm | m/s | kW | |
CMSD2000/4 | 300 | 14,000 | 41 | 4 | DN25/DN15 |
CMSD2000/5 | 1000 | 10,500 | 41 | 11 | DN40/DN32 |
CMSD2000/10 | 4000 | 7,200 | 41 | 22 | DN80/DN65 |
CMSD2000/20 | 10000 | 4,900 | 41 | 45 | DN80/DN65 |
CMSD2000/30 | 20000 | 2,850 | 41 | 90 | DN150/DN125 |
CMSD2000/50 | 60000 | 1,100 | 41 | 160 | DN200/DN150 |
*流量取决于设置的间隙和被处理物料的特性,同时流量可以被调节到大允许量的10%