药辅级二氧化钛 25kg原厂包装有小包装500

药辅级二氧化钛 25kg原厂包装有小包装500g一袋直发带资质

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5.药品生产许可证

6.注册批件

7.cde登记。

8.2020版质量标准

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二氧化钛

　　TiO2 79.88

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　　本品按干燥品计算，含TiO2应为98.0%～100.5%。

　　性状：本品为白色粉末。

　　本品在水、盐酸、硝酸或稀硫酸中不溶。

　　鉴别：　取本品约0.5g，加无水硫酸钠5g与水10ml，混匀，加硫酸10ml，加热煮沸至澄清，冷却，缓缓加硫酸溶液(25→100)30ml，用水稀释至100ml，摇匀，照下述方法试验。

　　（1）取溶液5ml，加过氧化氢试液数滴，即显橙红色。

　　（2）取溶液5ml，加锌粒数颗，放置45分钟后，溶液显紫蓝色。

　　检查：　酸碱度　取本品5.0g，加水50.0ml使溶解，滤过，精密量取续滤液10ml，加溴麝香草酚蓝指示液0.1ml；如显蓝色，加盐酸滴定液(0.01mol/L)1.0ml，应变为黄色；如显黄色，加氢氧化钠滴定液(0.01mol/L)1.0ml，应变为蓝色。

　　水中溶解物　取本品10.0g，加硫酸铵0.5g，加水150ml，加热煮沸5分钟，冷却，定量转移至200ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，离心，取上清液，滤膜滤过，使得到澄清液体，精密量取续滤液100ml，置于已恒重的坩埚中，蒸干，炽灼至恒重。遗留残渣不得过5mg[1](0.25%)

　　酸中溶解物　取本品5.0g，加0.5mol/L盐酸溶液100ml，置水浴中加热30分钟，并不时搅拌，离心，取上清液，滤膜滤过，使得到澄清液体，用0.5mol/L盐酸溶液洗涤滤膜3次，每次10ml。合并滤液与洗液，蒸干，炽灼至恒重，遗留残渣不得过25mg(0.5%)。

　　钡盐　取本品10.0g，加盐酸30ml，振摇1分钟，加水100ml，加热煮沸，趁热滤过，用水60ml洗涤残渣，合并滤液与洗液，用水稀释至200.0ml，摇匀，取10.0ml，加硫酸溶液(5.5→60)1ml，静置30分钟，不得产生浑浊或沉淀。

　　铁盐　取“锑盐”项下供试品溶液20ml，依法检查（通则0807），与标准铁溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.02%）。

　　干燥失重　取本品，在105℃干燥3小时，减失重量不得过0.5%（通则0831）。

　　炽灼失重　取干燥品约2g，精密称定，在约800℃炽灼至恒重，减失重量不得过0.5%。

　　重金属　取本品5.0g，加盐酸7.5ml，振摇1分钟，加水25ml，加热煮沸，滤过，滤渣用水洗涤，合并滤液与洗液，置50ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，滴加氨试液至对酚酞指示液显中性，再加稀醋酸2ml，用水稀释成25ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之二十。

　　砷盐　取本品0.4g，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0005%）。

　　含量测定：　取本品0.25g，置于石英坩埚中，精密称定，加焦硫酸钾2g，小火熔融，大火烧至蜂窝状，放冷，分2～3次加硫酸20ml，每次均加热溶解，放冷，分别转移至同一有水约100ml的烧杯中，搅匀，放冷，移至250ml量瓶中（必要时可水浴加热至澄清），用水稀释至刻度，摇匀。精密量取10ml，置500ml锥形瓶中，加水200ml与浓过氧化氢溶液4ml，混匀，精密加入乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）25ml，放置5分钟，加甲基红指示液1滴，用20%氢氧化钠溶液中和至pH试纸显中性，加乌洛托品5g使溶解，加二甲酚橙指示液1ml，用锌滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液自橙色变为黄色最后转为橙红色；同时做空白试验校正。每1ml锌滴定液（0.05mol/L）相当于3.995mg的TiO2。

　　类别：　药用辅料，助流剂和遮光剂等。

　　贮藏：　密闭，在干燥处保存。

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