药用级麝香草酚的质量标准 cp20版药典

  • 发布时间:2023-03-01 21:22:34,加入时间:2022年04月24日(距今936天)
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C10H14O   150.22

[89-83-8]

本品为5-甲基-2-异丙基苯酚。含C10H14O不得少于98.0%。

性状:本品为无色结晶或白色结晶性粉末。

本品在乙醇或三氯甲烷中极易溶解,在冰醋酸中易溶,在水中微溶。

熔点  本品的熔点(通则0612)为48~52℃。

鉴别:(1)取本品约0.2g,加2mol/L氢氧化钠溶液2ml,加热使溶解,加三氯甲烷0.2ml,水浴加热,即显紫色。

(2)取本品约2mg,加冰醋酸1ml溶解后,加硫酸0.15ml和硝酸0.05ml,即显蓝绿色。

(3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。

检查:酸度取本品1.0g,置100ml具塞锥形瓶中,加水20ml,加热至沸使溶解,密塞,冷却后,剧烈振摇1分钟,待麝香草酚结晶析出后,滤过,取续滤液5ml,加甲基红指示液0.05ml和0.01mol/L氢氧化钠溶液0.05ml,即显黄色。

溶液的澄清度与颜色取本品1.0g,加2mol/L氢氧化钠溶液10ml,振摇使溶解,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色。如显浑浊,与4号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓;如显色,与橙红色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。

有关物质取本品0.1g,精密称定,置10ml量瓶中,加乙醇溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用乙醇稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液;精密量取1ml,置10ml量瓶中,用乙醇稀释至刻度,摇匀,作为灵敏度溶液。照气相色谱法(通则0521)测定,用聚乙二醇(或极性相近)为固定液的毛细管柱为色谱柱(30m×0.32mm,0.50μm,DB-Wax柱适用或效能相当的色谱柱),起始温度为80℃,维持2分钟,以每分钟8℃的速率升温至240℃,维持15分钟;进样口温度为250℃,检测器温度为280℃。取灵敏度溶液1μl注入气相色谱仪,记录色谱图,麝香草酚色谱峰信噪比应不小于10。再精密量取对照溶液和供试品溶液各1μl,分别注入气相色谱仪,记录色谱图。供试品溶液中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积(1.0%)。小于灵敏度溶液主峰面积0.5倍的峰可忽略不计(0.05%)。

不挥发物取本品2.0g,置水浴上加热挥发后,在105℃干燥至恒重,遗留残渣不得过1mg(0.05%)。

含量测定:取本品约0.1g,精密称定,置250ml碘瓶中,加入1mol/L氢氧化钠溶液25ml,振摇使溶解,加入热盐酸(l→2)20ml,摇匀,立即用溴滴定液(0.05mol/L)滴定至距理论终点1~2ml处,加热溶液至70~80℃,加甲基橙指示液2滴并继续缓慢滴定至红色消失,再加入溴滴定液(0.05mol/L)2滴,振摇约10秒后,加甲基橙指示液1滴,振摇,溶液如显红色则重复上述步骤继续滴定。直至加入甲基橙指示液1滴,振摇后红色消失。每1ml溴滴定液(0.05mol/L)相当于3.755mg的C10H14O。

类别:药用辅料,抑菌剂等。

贮藏:遮光,密封保存。

海藻糖  500g/瓶 ,1kg/瓶,药辅级 1瓶起订

薄荷脑       500g/袋,25kg/桶 药辅级/食品级 1袋起订

甘露醇      1kg/袋,25kg/桶,药辅级/供注级 1袋起订

甘羟铝      1kg/袋,1袋起订,药用级 1袋起订

枸橼酸      500g/袋,1袋起订,药辅级 1袋起订

二甲硅油    500g/瓶,25kg/桶,药辅级 1瓶起订

二甲基亚砜    500g/瓶,25kg/桶 药辅级 1瓶起订

依地酸二钠   500g/袋,25kg/桶  药辅级 1瓶起订

羟苯甲酯    1kg/袋,1袋起订,药辅级 1袋起订

羟苯甲酯钠    500g/袋,25kg/袋,药辅级 1袋起订

卡波姆全系  1kg/袋,25kg/桶 药辅级/日化级 1kg起订

醋酸氯己定  1kg/袋,25kg/桶 药用级 1kg起订

固体石蜡    500g/袋,25kg/袋,药辅级 /食品级 1袋起订

药用明胶    25kg/袋,1袋起订,药辅级  1袋起订

黄原胶      500g/袋   25kg/袋 药辅级 /食品级  1袋起订

羟丙基β环糊精  1kg/袋, 10kg/袋  药辅级  1袋起订

西安晋湘药用辅料有限公司地处千年文明古都-西安,是一家以经销国产和进口药用辅料为主的专业化公司,长期供应药品所需各类添加剂,如矫味剂、润滑剂、填充剂、芳香剂、溶剂等一系列产品,欢迎各界人士前来选购。经营理念:汇集百种药用辅料,致力一站式购齐服务。好产品要选好辅料,好辅料成就好产品。

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