药用级硬脂酸 25kg装CDE备案状态A

  • 发布时间:2023-02-18 23:11:03,加入时间:2022年04月24日(距今936天)
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  鉴别:在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液两个主峰的保留时间应分别与对照品溶液两个主峰的保留时间一致。

  检查:溶液的颜色取本品适量,在75℃水浴上加热熔化,如显色,与黄绿色1号标准比色液(通则0901)比较,不得更深。

  水溶性酸取本品5.0g,加热熔化,加等体积新沸的热水,振摇2分钟,放冷,滤过,滤液中加甲基橙指示液1滴,不得显红色。

  中性脂肪或蜡 取本品1.0g,加无水碳酸钠0.5g与水30ml,煮沸使溶解,溶液应澄清。

  炽灼残渣取本品4.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。

  镍 取本品0.10g,置高压消解罐中,加硝酸适量,130℃加热至消化完全,冷却,转移置10ml量瓶中,用硝酸溶液(1→100)稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。同法制备空白溶液。另取镍单元素标准溶液,用硝酸溶液(1→100)稀释制成每1ml中含镍0、5、10和15ng的溶液,作为对照品溶液。取供试品溶液与对照品溶液,照原子吸收分光光度法(通则0406第一法),在232.0nm的波长处测定,计算,即得。含镍不得过0.0001%。

  重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之五。

  含量测定:照气相色谱法(通则0521)测定。

  色谱条件与系统适用性试验 用聚乙二醇20M(或极性相近)为固定液的毛细管柱为色谱柱;起始温度为170℃,维持2分钟,以每分钟10℃的速率升温至240℃,维持数分钟,使色谱图记录至除溶剂峰外的第二个主峰保留时间的3倍;进样口温度为250℃;检测器温度为260℃。硬脂酸甲酯峰与棕榈酸甲酯峰的分离度应大于5.0。

  测定法 取本品约0.1g,精密称定,置锥形瓶中,精密加三氟化硼甲醇溶液(13%~15%)5ml振摇使溶解,置水浴中回流20分钟,放冷,用正己烷10~15ml转移并洗涤至分液漏斗中,加水10ml与氯化钠饱和溶液10ml,振摇分层,弃去下层(水层),正己烷层加无水硫酸钠6g干燥除去水分后置25ml量瓶中,用正己烷稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另取硬脂酸与棕榈酸对照品各约50mg,同上法操作制得对照品溶液。精密量取供试品溶液与对照品溶液各1μl注入气相色谱仪,记录色谱图。按面积归一化法计算供试品中硬脂酸(C18H36O2)与棕榈酸C16H32O2的含量。

  类别:药用辅料,润滑剂和软膏基质等。

  贮藏:密闭保存。

  标示:应标明产品型号。

海藻糖  500g/瓶 ,1kg/瓶,药辅级 1瓶起订

薄荷脑       500g/袋,25kg/桶 药辅级/食品级 1袋起订

甘露醇      1kg/袋,25kg/桶,药辅级/供注级 1袋起订

甘羟铝      1kg/袋,1袋起订,药用级 1袋起订

枸橼酸      500g/袋,1袋起订,药辅级 1袋起订

二甲硅油    500g/瓶,25kg/桶,药辅级 1瓶起订

二甲基亚砜    500g/瓶,25kg/桶 药辅级 1瓶起订

依地酸二钠   500g/袋,25kg/桶  药辅级 1瓶起订

羟苯甲酯    1kg/袋,1袋起订,药辅级 1袋起订

羟苯甲酯钠    500g/袋,25kg/袋,药辅级 1袋起订

卡波姆全系  1kg/袋,25kg/桶 药辅级/日化级 1kg起订

醋酸氯己定  1kg/袋,25kg/桶 药用级 1kg起订

固体石蜡    500g/袋,25kg/袋,药辅级 /食品级 1袋起订

药用明胶    25kg/袋,1袋起订,药辅级  1袋起订

黄原胶      500g/袋   25kg/袋 药辅级 /食品级  1袋起订

羟丙基β环糊精  1kg/袋, 10kg/袋  药辅级  1袋起订

西安晋湘药用辅料有限公司地处千年文明古都-西安,是一家以经销国产和进口药用辅料为主的专业化公司,长期供应药品所需各类添加剂,如矫味剂、润滑剂、填充剂、芳香剂、溶剂等一系列产品,欢迎各界人士前来选购。经营理念:汇集百种药用辅料,致力一站式购齐服务。好产品要选好辅料,好辅料成就好产品。

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