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晋湘 药用级 倍他环糊精 20kg 白色结晶 符合

  • 发布时间:2023-02-15 17:26:23,加入时间:2023年02月08日(距今605天)
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倍他环糊精,为白色结晶或结晶性粉末;无臭.味微甜。本方法采用高效液相色谱法测定倍他环糊精的含量。

本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭.味微甜。 本品在水中略溶,在甲醇、乙醇、中几乎不溶。 比旋度 取本品,精密称定,加水溶解制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(附录Ⅵ E),比旋度为-159°至+164°

鉴别: (1)取本品约0.2g,加碘试液2ml,在水浴中加热使溶解,放冷,产生黄褐色沉淀。 (2)在含量测定项下记录的色谱图,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

酸碱度 取本品0.20g,加水20ml溶解后,加饱和氯化钾溶液0.2ml,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为5.0-8.0。

溶液的澄清度与颜色 取本品0.50g,加水50ml使溶解,溶液应澄清无色;如显浑浊,与2号浊度标准液(附录ⅨB)比较,不得更浓。

氯化物 取本品0.39g,依法检查(附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照溶液比较,不得更浓(0.018%)。

杂质吸光度 取本品约1g,精密称定,加水100ml溶剂,照紫外-可见分光光度法测定,在230-250nm波长范围内的吸光度不得过0.1,在350-750nm波长范围内的吸光度不得过0.05.

还原糖 取本品1.0g,精密称定,加水25ml使溶解.加碱性酒石酸铜试液40ml,缓缓煮沸3分钟,室温放置过夜,用G4垂熔漏斗滤过,沉淀用温水洗至洗液呈中性,弃去滤液和洗液,沉淀用热硫酸铁试液20ml溶解,滤过,滤器用水100ml洗涤,合并滤液与洗液,加热至60℃,趁热用高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)滴定。按干燥品计算,每1g消耗高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)不得过3.2ml(1.0%)。

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