本品为1,6-二氯-1,6-二脱氧-β-D-呋喃果糖-4-氯-4-脱氧-α-D-呋喃半乳糖苷。按干燥品计算,含C12H19Cl3O8 应为98.0%~102.0%。 性状 本品为白色或类白色结晶性粉末。 本品在水中易溶,在无水乙醇中溶解,在乙酸乙酯中微溶。 比旋度 取本品1.0g,精密称定,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,依法测定(通则0621),比旋度为+84.0°至+87.5°。 鉴别 (1)取本品0.1g,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中含10mg的溶液,作为供试品溶液;另取三氯蔗糖对照品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中含10mg的溶液,作为对照品溶液。照有关物质检查项下的色谱条件试验,供试品溶液所显主斑点的位置与颜色应与对照品溶液的主斑点相同。 (2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 (3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。 以上(1)、(2)两项可选做一项。
含量测定 照高效液相色谱法(通则0512)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以水-乙腈(85∶15)为流动相,示差折光检测器,流速为每分钟1.0ml。理论板数按三氯蔗糖峰计算不低于2000。 测定法 取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含10mg的溶液,作为供试品溶液,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取三氯蔗糖对照品,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。 类别 药用辅料,矫味剂和甜味剂等。 贮藏 遮光,密封保存,温度不超过25℃。