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药用辅料聚维酮碘 25kg 500g规格 药典标准

  • 发布时间:2023-08-02 08:50:14,加入时间:2022年04月24日(距今947天)
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本品为1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物与碘的复合物。按干燥品计算,含有效碘(I)应为9.0%~12.0%。

性状:本品为黄棕色至红棕色无定形粉末。

本品在水或乙醇中溶解,在乙醚中不溶。

鉴别:取本品约0.5g,加水5ml溶解后,照下述方法试验。

(1)取溶液1滴,加水9ml与淀粉指示液1ml,即显深蓝色。

(2)取溶液0.5ml,涂布在面积约为7.5cm×2.6cm的玻璃板上,于低湿度室温下放置过夜使干燥,形成一棕色、干燥的薄膜,可溶于水。

检查:干燥失重   取本品约5g,精密称定,在105℃干燥4小时,称重,以后各次均在继续干燥1小时后称重,直到连续两次干燥后的重量差异不超过5.0mg;减失重量不得过8.0%(通则0831)。

炽灼残渣   取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。

重金属   取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之二十。

砷盐   取本品1.3g,加氢氧化钙0.5g,混匀,加水适量(约2ml),搅拌均匀,干燥后,先用小火烧灼使炭化,再在600℃炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸5ml与水23ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.00015%)。

含氮量   取本品约0.50g,精密称定,照氮测定法(通则0704第一法)测定,即得。按干燥品计算,含氮量应为9.5%~11.5%。

碘离子   取本品约0.50g,精密称定,置250ml锥形瓶中,加水100ml溶解后,滴加亚硫酸氢钠试液数滴使溶液颜色消失,加硝酸10ml,精密加入硝酸银滴定液(0.1mol/L)25ml,摇匀后,加硫酸铁铵指示液0.5ml,用硫氰酸铵滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显淡砖红色,并将滴定的结果用空白试验校正,每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于12.69mg的I。计算得总碘的百分含量减去含量测定项下有效碘的百分含量,即得碘离子的百分含量。按干燥品计算,含碘离子不得过6.6%。

含量测定:取本品约1g,精密称定,置烧杯中,加水120ml,搅拌使溶解,照电位滴定法(通则0701),用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定,每1ml硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于12.69mg的I。

类别:消毒防腐药。

贮藏:遮光,密封,在阴凉干燥处保存。

制剂:(1)聚维酮碘乳膏  (2)聚维酮碘栓  (3)聚维酮碘溶液  (4)聚维酮碘凝胶

2022-7-27

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