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药用辅料醋酸钠 无水 三水 白色结晶性粉末

  • 发布时间:2023-08-02 08:50:00,加入时间:2022年04月24日(距今947天)
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按干燥品计算,含C2H3NaO2不得少于99.0%。

性状:本品为无色结晶或白色结晶性粉末;微带醋酸味。

本品在水中易溶。

鉴别:(1)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。

(2)本品的水溶液显钠盐和醋酸盐的鉴别反应(通则0301)。

检查:碱度取本品,加水溶解并稀释成每1ml中含无水醋酸钠30mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为7.5~9.2。

氯化物取本品适量(约相当于无水醋酸钠0.2g),依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.035%)。

硫酸盐取本品适量(约相当于无水醋酸钠10g),依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.005%)。

水中不溶物取本品适量(约相当于无水醋酸钠20g),加水150ml,煮沸后置水浴上加热1小时,倒入经105℃干燥至恒重的3号垂熔坩埚,滤过,并用水洗涤滤器和残渣3次,105℃干燥至恒重,遗留残渣不得过10mg(0.05%)。

干燥失重取本品,在120℃干燥至恒重,减失重量应为38.0%~41.0%;如为无水醋酸钠,减失重量不得过1.0%(通则0831)。

钙盐和镁盐取本品适量(约相当于无水醋酸钠0.2g),加水20ml溶解,加氨试液2ml、草酸铵试液2ml与磷酸氢二钠试液2ml,在5分钟内不得发生浑浊。

钾盐取本品适量(约相当于无水醋酸钠3.0g),加水5ml溶解,加新制的5%酒石酸氢钠溶液0.4ml,5分钟内不得发生浑浊。

铁盐取本品适量(约相当于无水醋酸钠1.0g),加水25ml溶解,依法检查(通则0807),与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。

重金属取本品适量(约相当于无水醋酸钠2.0g),加水23ml使溶解,加稀醋酸2ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之十。

砷盐取本品适量(约相当于无水醋酸钠0.7g),加水25ml溶解,加盐酸5ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0003%)。

含量测定:取经120℃干燥至恒重的本品约60mg,精密称定,加冰醋酸25ml溶解,加结晶紫指示液2滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于8.203mg的C2H3NaO2。

类别:药用辅料,pH调节剂和缓冲剂等。

贮藏:密闭,在阴凉干燥处保存。

2022-7-11

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