本品为甲基醚纤维素。按干燥品计算,含甲氧基(-OCH3)应为27.0%~32.0%。
性状:本品为白色或类白色纤维状或颗粒状粉末。
本品在水中溶胀成澄清或微浑浊的胶状溶液;在无水乙醇、三氯甲烷或乙醚中不溶。
鉴别:(1)取本品1g,加沸水100ml,搅拌均匀,置冰浴中冷却至形成均匀澄清或微浑浊的溶液,取该溶液适量,置试管中,沿试管壁缓缓加0.035%蒽酮的硫酸溶液2ml,放置,在两液界面处显蓝绿色环。
(2) 取鉴别(1)项下的溶液适量,加热,溶液产生雾状或片状沉淀,冷却后,沉淀溶解。
(3) 取鉴别(1)项下的溶液适量,倾倒在玻璃板上,俟水分蒸发后,形成一层有韧性的膜。
(4) 取鉴别(1)项下的溶液0.1ml,加硫酸溶液(9→10)9ml,振摇,置沸水浴中加热3分钟,迅速置冰浴中冷却,加0.2%茚三酮溶液0.6ml,在25℃放置,溶液呈红色,100分钟内不变紫色。
(5) 取鉴别(1)项下的溶液50ml,置盛有水50ml的烧杯中,将温度计浸入溶液,搅拌并以每分钟2~5℃速度加热升温,溶液出现浑浊的温度不得低于50℃。
检查:黏度 对于标示黏度低于600mPa・s的供试品,取本品4.0g(按干燥品计),加90℃的水196g,充分搅拌约10分钟,置冰浴中冷却,冷却过程中继续搅拌,再保持40分钟,加冷水至总重为200g,搅拌均匀,调节温度至20℃±0.1℃,如有必要可用减压法或离心除去溶液中的气泡,选择适合毛细管内径的平式黏度计,依法测定(通则0633第一法),黏度应为标示黏度的80%~120%;对于标示黏度不低于600mPa・s的供试品,取本品10.0g(按干燥品计),加90℃的水490g,充分搅拌约10分钟,置冰浴中冷却,冷却过程中继续搅拌,再保持40分钟,加冷水至总重为500g,搅拌均匀,调节温度至20℃±0.1℃,用适宜的单柱型旋转黏度计,按下表选择合适的转子和转速,依法测定(通则0633第三法),旋转后2分钟读数,停止2分钟,再重复实验2次,取3次实验的平均值;若测量标示黏度≥9500mPa・s的供试品,则于黏度计开启旋转后5分钟再读数,停止2分钟,再重复实验2次,取3次实验的平均值。黏度应为标示黏度的75%~140%。
酸碱度 取黏度项下溶液,依法测定(通则0631),电极浸没时间为5分钟士0.5分钟,pH值应为5.0~8.0。
溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g,加90℃的水50ml,搅拌均匀,放冷,加水至总重100g,搅拌使全溶,于2~8℃放置1小时后,如显浑浊,与3号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓;如显色,与黄色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。
干燥失重 取本品,在105℃干燥1小时,减失重量不得过5.0%(通则0831)。
炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过1.0%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之二十。
砷盐 取本品1.0g,加氢氧化钙1.0g,混合,加水搅拌均匀,干燥后,先用小火灼烧使炭化,再在500~600℃炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸8ml与水23ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0002%)。
含量测定:甲氧基 取本品,精密称定,照甲氧基、乙氧基与羟丙氧基测定法(通则0712)测定,如釆用第一法(气相色谱法),供试品的制备温度应为140℃±2℃,其余同法操作。
类别:药用辅料,黏合剂和助悬剂等。
贮藏:密闭保存。
标示:以mPa・s或Pa・s为单位标明黏度。
海藻糖 湖南产 医药级辅料 符合药典 供注射(西安晋湘药用辅料)
固体石蜡 江苏产 医药级辅料 符合药典(西安晋湘药用辅料)
壳聚糖 湖南产 医药级辅料 符合药典(西安晋湘药用辅料)
胆固醇 湖南产 医药级辅料 符合药典(西安晋湘药用辅料)
碳酸氢钠 四川产 医药级辅料 符合药典(西安晋湘药用辅料)
二甲基亚砜 湖南产 医药级辅料 符合药典(西安晋湘药用辅料)
蛋黄卵磷脂 上海产 医药级辅料 符合药典(西安晋湘药用辅料)
羟苯乙酯 湖南产 医药级辅料 符合药典(西安晋湘药用辅料)
大豆磷脂 江苏/上海产 医药级辅料 符合药典(西安晋湘药用辅料)
甘油 浙江产 医药级辅料 符合药典(西安晋湘药用辅料)
酒石酸 四川产 医药级辅料 符合药典(西安晋湘药用辅料)
薄荷脑 安徽产 医药级辅料 符合药典(西安晋湘药用辅料)
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2022-7-8