UKCA标志将从2021年1月1日开始在英国市场使用。2023年7月1日起UKCA标志将强制适用于所有医疗器械。只要产品符合欧盟法规以及英国新法规,在当日之后产品可以同时贴上CE标志以及UKCA标志。
MHRA将指定UKCA认证的符合性评估机构(即公告机构),进行符合性路径评定以及颁发UKCA认证证书。
如何使用UKCA标志
放置UKCA标志
在大多数情况下,您必须将UKCA标志应用到产品本身或包装上。在某些情况下,它可能会放在手册或其他支持文献上。这将根据适用于产品的特定法规而有所不同。
通用规则
该UKCA当你把它粘贴到产品标识必须清晰可见,清晰可辨。如果无法做到这一点,您必须将其附在包装(如果有)或随附文件上。
UKCA标志只能由您作为制造商或您的授权代表(在相关法律允许的情况下)放置在产品上。
贴上UKCA标志时,您对您的产品是否符合相关法规的要求承担全部责任。
您只能使用UKCA标志来证明符合相关的英国法律。
您不得向第三方放置任何可能误解UKCA标志含义或形式的标志或标志。
您不得在产品上附加其他会影响UKCA标记的可见性、易读性或含义的标记。
该UKCA标记不能放在产品上,除非有特定的要求在立法中这样做。
产品可以有额外的标记和标记,只要它们:
实现与UKCA标志不同的功能 不太可能与UKCA标志混淆 不要降低UKCA标志的易读性和可见性使用UKCA图像的规则
您必须确保:
如果您缩小或放大标记的尺寸,则构成UKCA标记的字母必须与下面列出的版本成比例 所述UKCA标记是在高度至少5毫米-除非在相关法规指定了不同的最小尺寸 该UKCA标记是很容易识别,清晰可辨