郑州二类三类医疗器械许可证办理要求
二类医疗器械需要市局备案,发备案凭证。
三类医疗器械需要市局许可,发许可证
办理三类医疗器械许可证办理条件:
1、要求注册资金在100万以上;
2、要求必须有商业用房,办公室面积50平以上,仓库面积100平以上;
3、要求质量负责人和企业负责人必须是生物工程专业或化工专业,本科以上学历;
4、要求至少提供9个人以上的一寸蓝底照片,大专以上学历;
5、所有人员的体检证明;
6、需要提供房屋租赁备案证。
二类医疗器械需要市局备案,发备案凭证。
三类医疗器械需要市局许可,发许可证
办理三类医疗器械许可证办理条件:
1、要求注册资金在100万以上;
2、要求必须有商业用房,办公室面积50平以上,仓库面积100平以上;
3、要求质量负责人和企业负责人必须是生物工程专业或化工专业,本科以上学历;
4、要求至少提供9个人以上的一寸蓝底照片,大专以上学历;
5、所有人员的体检证明;
6、需要提供房屋租赁备案证。
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