经营第Ⅱ类医疗器械的企业质量管理人员应具有中专以上学历或者初级以上技术职称。质量管理人员应熟悉国家有关医疗器械监督管理的法规、规章、规范性文件以及自治区食品药品监督管理部门有关医疗器械监督管理的规定，了解所经营产品的技术标准。质量管理机构应行使质量管理职能，在企业经营过程中对医疗器械的质量具有裁决权。《医疗器械公司注册代理》企业应具有质量验收人员，并具有一定的学历或者技术职称。
经营第Ⅲ类医疗器械的企业质量验收人员，应具有相关专业中专以上学历或初级以上技术职称，熟悉所经营产品的技术标准。经营第Ⅱ类医疗器械的企业的验收人员，应具有高中以上学历，熟悉所经营产品的技术标准。质量管理和质量验收人员应在职在岗，不得在其他单位和本企业的其他工作部门兼职。企业应设置与经营规模、经营范围相适应的从事技术培训和服务的部门或者专业技术人员。负责所经营医疗器械的技术培训和服务或者协助供货方等其他第三方完成技术培训和服务。
