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CE MD认证简介流程资料

  • 发布时间:2024-05-30 10:45:26,加入时间:2017年11月04日(距今2514天)
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机械CE标志
指令,经过二次修正:
91/368/EEC
98/37/EC
基本,所有之规定大致未变,仅在机械之范围加以扩充、某些设备贴CE标志的过渡期,以及
CE认证
标志符号本身上有许多改变。
 何谓机械?
依指令之规定(Article 1.2),凡由零组件组合而成之组合体。常中至少有一部分是为了原料加工、处理运搬或包装之目的,而透过适当之致动器、控制器或电路而运动者,都称之为[机械]。
[机械]一词同样包含为了达成原料加工、处理、运搬、包装等综合功能而经安排与控制的机器群组。此外,一些在使用中保障安全的零组件,并且本零组件若故障时将危及暴露于其中人员安全或健康之[保安零组件],也属本指令所包含广义之机械。
何谓EC合格声明书?
不论愈的机器是不是附件四件器,有没有经过Notified Body的检验,您都需要草拟EC合格声明,以自行宣告您的机器已合乎之很必要安全卫生规范(EHSR)(Article 8.1)。EC合格声明书的内容,在指令中有详细的说明,内容大约包含机器名称、生产序号、制造时间、地点。所参考的规范与标准,所符合的指令编号,以及厂商或您在欧体之代理商之签署(Annex 2)。很重要的一点是,此份合格声明书必须以与原始操作说明书相同的语文撰写。而且必须并随以机器被使用国的(其中一种)语文撰写之译本(Annexb))。
机械安全之评估标准
如先前所提,欧盟除了制定各种不同的产品安全指令之外,另颁布了许多不同的产品安全标准。有些适用于某特定产品,有些则为适用多项产品之通用评估法则。就机械指令而言,大致可分成下列几种型式标准:
A 型标准(基本安全标准):
给予基本概念、设计原则及适用于所有机器的一般情况。
例如:
EN 292-1:机械安全标准基本观念及一般设计原则
          第一部分:基本术语、方法
EN 292-2:机械安全标准基本观念及一般设计原则
          第二部分:技术原则及说明
EN 1050:机械安全 — 危险评估原则
B 型标准(群体安全标准):
处理一种安全情况或一种相关安全设施,该设施能广泛使用于多种机械:
—     B1型标准:针对特定安全情况(例如:安全距离、表面温度、噪音)
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