一、流程:
医疗器械分为:二类备案10个工作日,三类许可等30个工作日
二、条件:
1、1个人法人,6个普通人员
2、1个主管检验师、2个质里量管理人
3、场地:办公50平方,库房100平方,冷库20平方
4、医疗软件1-2个。
5、核查地址,所有人员在场,医疗软件现场操作
有效期5年
一、流程:
医疗器械分为:二类备案10个工作日,三类许可等30个工作日
二、条件:
1、1个人法人,6个普通人员
2、1个主管检验师、2个质里量管理人
3、场地:办公50平方,库房100平方,冷库20平方
4、医疗软件1-2个。
5、核查地址,所有人员在场,医疗软件现场操作
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