二类医疗器械备案提交材料名称 第二类医疗器械经营备案申请表 营业执照和组织机构代码复印件 法定代表人、企业负责人、质量负责人、服务人员身份证明、学历、职称证明复印件 组织机构与部门设置说明 经营范围、经营方式说明 经营场所、库房的地理位置图、平面图；房屋产权证明文件（使用权证明文件）、租赁协议复印件 经营设施、设备目录 经营质量管理制度、工作程序等文件目录 申请材料真实性保证声明 经办人授权证明联系人
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