根据国家《药品经营质量管理规范》对建造医药医疗冷库、药品冷库的相关规定条款对于经营冷藏、冷冻药品的企业,应当配备以下医疗冷库设施设备:
(1)与其经营规模和品种相适应的冷库,经营疫苗的应当配备两个以上独立疫苗冷库;
(2)用于医疗冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备;
(3)医疗冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统;
(4)对有特殊低温要求的药品,应当配备符合其储存要求的医疗冷库设施设备;
(5)在药品的运输中冷藏车及车载冷藏箱或者保温箱等设备应该具备。医疗冷库温度可随着药品的不同性状来调试,库温一般为-5℃~+8℃。
装配式医疗冷库库体多用聚氨酯或双面彩钢板,采用先进的偏心钩和槽钩,库板偏心式的连接方式实现库板与库板之间的紧密连接,优异的密封性减少的冷气泄漏,增强隔热效果。
依据gmp、gsp新版规定,药品阴凉库温度0~20℃;湿度:45~75%。