药品生产企业的洁净室,不仅要控制空气中悬浮状态的气溶胶离子,还要控制微生物数,要活的洁净空气,必须对空间进消毒。传统的空间灭菌方法有紫外线灯照射、化学药物(如40%甲醛、环氧乙烷、乳酸等)气体灭菌法,以甲醛法最为常用。甲醛气体的消毒效果较好,但长期使用会因甲醛聚合而析出的白色粉末附着在墙壁与设备的表面,使金属生锈,且有灭菌时间对湿度依赖性大(65%)、对人体有害,刺激性强、需要很长的空气置换过程方能进行生产的缺点。
几乎所有的制药企业,都在找寻一种稳定的,可以代替甲醛的空间消毒产品。因此目前市面上也出现了类似气态过氧化氢,熏蒸过氧化氢等方法,但是由于这些设备投入高,且效果不稳定,众多厂家也是维持观望的态度。
那么有没有一种方法能够真正的解决空间消毒的问题呢?全球范围内的消毒厂家都在找寻。我们先从制药企业空间消毒的要求来看:
与其他几种空间消毒方法比较,我们的方案可以对比如下
臭氧熏蒸 |
甲醛熏蒸 |
bing-er-chun,乳酸熏蒸 |
气化过氧化氢 |
其他干雾系统(气源,颗粒大的) |
欧菲姆干雾系统 |
|
杀菌能力 |
较难达到要求 |
非常好 |
一般 |
非常好 |
较好 |
非常好 |
人体危害程度 |
比较有害 |
非常有害 |
有害 |
安全 |
安全 |
安全 |
腐蚀性 |
较高 |
无明显腐蚀 |
较低 |
极低 |
较低 |
低 |
灭菌时间 |
较长,需较长时间通风 |
很长,灭菌一次,需要2-3天 |
较长 |
较短 |
短4-5个小时,依据具体空间环境 |
非常短2-3小时 |
灭菌成本 |
低 |
低 |
低 |
极高 |
较高 |
较低 |
操作性和空间要求 |
适用大空间,较易操作 |
如果采用发生器,适用大空间 电饭锅熏蒸:需要多点布置 |
电饭锅熏蒸:需要多点布置 |
不灵活,不适用较大空间 |
较大,需要确定位置,不灵活, |
灵活,可以轻松移动,满足不同空间要求 |
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