美国FDA食品注册认证需要准备哪些资料呢

  • 发布时间:2025-01-03 10:13:49,加入时间:2024年12月05日(距今80天)
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随着全球化的加速发展,保健食品的国际化趋势日益明显。美国作为全球的消费市场之一,对保健食品的需求量持续增长。然而,想要进入美国市场,企业必须通过美国食品和药物管理局(FDA)的严格注册认证。

常见的食品FDA认证范围包括以下:

按照《美国第 107-188 公共法》 必须向FDA登记的国外的食品

生产加工企业如下:

1、酒和含酒类饮料;2、婴儿及儿童食品;3、面包糕点类;4、饮料;5、糖果类(包括口香糖)

6、麦片和即食麦片类;7、奶酪和奶酪制品;8、巧克力和可可类食品;9、 咖啡和茶叶产品;

10、食品用色素;11、减肥常规食品和药用食品、肉替代品;

12、补充食品(即国内的健康食品、维生素类药品以及中草药制品);

13、调味品;14、鱼类和海产品;15、往食品里置放和直接与食品接触的材料物质及制品;

16、食品添加剂和安全的配料类食用品;17、食品代糖;18、水果和水果产品;

19、食用胶、乳酶、布丁和馅;20、冰激淋和相关食品;21、仿奶制品;22、通心粉和面条;

23、肉、肉制品和家禽产品;24、奶、黄油和干奶制品;25、正餐食品和卤汁、酱类和特色制品;

26、干果和果仁;27、带壳蛋和蛋制品;28、点心(面粉、肉和蔬菜类);29、辣椒、特味品和盐等;

30、汤类;31、软饮料和罐装水;32、蔬菜和蔬菜制品;33、菜油(包括橄榄油);

34、蔬菜蛋白产品(方肉类食品);35、全麦食品和面粉加工的食品、淀粉等;

36、主要或全部供人食用的产品;

美国FDA食品注册认证需要准备哪些资料呢­

1、营业执照

2、FDA食品注册申请表

3、邓白氏编码申请表

4、邓白氏编码授权函

化妆品NDC注册包括:防晒乳NDC注册、防晒霜NDC注册、祛痘霜NDC注册、黑头乳NDC注册、祛斑霜NDC注册,疤痕修复乳NDC注册等等。

NDC(National Drug Code,国家药品验证号)是药品作为普通商品的识别符号,

NDC注册作为进入药品注册列表系统(Drug Registrationand List System,RLS)数据库的程序。

OTC产品 FDA NDC提供资料:

1.填写申请表(按照表格内容填写)。

2.客户要有邓白氏编码DUNS(我们可以顺带帮忙办理邓白氏,不收取额外的服务费)

3.要有美国进口商信息(如果没有我司可以提供)。

4.符合上述要求,即可开始FDA。

5.注册流程:1.邓白氏申请 2.公司FDA注册 3.产品注册。每个产品(不同规格,不同标签)都要独自注册

6.企业+产品注册2-3周(不同味道,不同规格等都要分开注册),不可以按照系列注册。

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