办理二类医疗器械需要哪些资料

  • 发布时间:2024-12-10 09:45:40,加入时间:2024年08月06日(距今189天)
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二类医疗器械备案需要资料:

1.公司的营业执照副本复印件及公司公章;

2.法人身份证复印件及毕业证复印件;

3.企业负责人的身份证复印件及毕业证复印件(法人跟负责人可以是同一人)

4.质量管理人员1人:身份证、毕业证(医疗器械、生物医学工程、机械、电子、计算机专业,医学,工商管理类,企业管理的大专以上学历)复印件;

5.房屋租赁合同和房产证证明

医疗器械网络销售信息备案资料

1.营业执照复印件及原件;

2.医疗器械经营许可证缩印件或者第二类医疗器械经营备案凭证复印件;

3.法定代表人身份证复印件;

4.企业负责人身份证复印件;

5.所需要经营平台的《医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证》复印件;

6.公章、电话、邮箱;

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