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药用辅料琥珀酸500克/瓶丁二酸药典20标准备案登

  • 发布时间:2024-11-26 09:09:44,加入时间:2024年10月08日(距今49天)
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 本品为丁二酸,含C4H6O4应为99.0%~100.5%。 性状本品为白色结晶。 本品在甲醇中易溶,在乙醇或水中溶解,在中略溶。 熔点 本品的熔点(通则0612法)为185~190℃。 鉴别本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。 检查炽灼残渣 取本品,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.025%。 重金属 取本品1.0g,加水20ml溶解,用6mol/L氨溶液调节pH值至3.0~4.0,加水稀释至25ml,依法检查(通则0821法),含重金属不得过百万分之二十。 含量测定取本品约0.25g,精密称定,加新沸放冷的水25ml溶解后,加酚酞指示液2~3滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显粉红色,即得。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于5.905mg的C4H6O4。 类别药用辅料,缓冲剂和pH值调节剂。 贮藏密闭保存。

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