一、 技术标准:
Lutrol® F 68(泊洛沙姆 188)为聚氧乙烯和聚氧丙烯的嵌段共聚物;本产品的质量符合下表的技术要求:
项 目 |
指 标 |
外观 |
白色至微黄色蜡状颗粒或粉末 |
pH值(2.5 % 溶液) |
6.0 ~ 7.5 |
分子量(以羟值计算) |
7680 ~ 9510 |
本品符合现行的欧洲药典(Ph.Eur)和美国药典(USP/NF)对泊洛沙姆188的要求。本产品已办理进口产品注册证。
二、 性能:
BASF公司的Lutrol® F68(泊洛沙姆188),易溶于乙醇、水(溶液有乳光),不溶于二乙醚、石蜡油和脂肪油。
三、 应用:
本品主要用作增稠剂和乳化剂,也可用于非胃肠道给药处方。其增溶作用不依赖于胶团的形成。本品还可作为分散剂和润湿剂用来制备固体分散剂,提高固体口服剂中的难溶性活性物质的溶解度、吸收度和生物利用度。该原料一般通过熔融制粒和喷雾制粒加工。另外本品本品还可用作乳膏剂和乳化剂的助乳化剂、混悬剂的稳定剂及片剂的润滑剂。
四、包装:
本品以102 kg的纸桶包装。包装容器上注明产品名称、规格、净重、批号、生产厂名。
五、贮存与运输:
本品在运输过程中应轻装轻卸,防止破损。
本品应贮存于干燥、阴凉的地方,防止受潮。在密封的原包装中,本品在室温下的储存期至少为2 年。