医疗器械新标准YY 9706.102-2021测试

  • 发布时间:2024-09-18 10:13:39,加入时间:2022年08月26日(距今849天)
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医用电气设备电磁兼容测试标准,由国家药品监督管理局于2021.03.09发布,将于2023-05-01年后强制实施,替代之前的YY0505-2012。国内采用YY9706.102-2021《医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验》 标准,国际采用标准IEC60601-1-2:2007。

医用电气设备电磁兼容测试标准,由国家药品监督管理局于2021.03.09发布,将于2023-05-01年后强制实施,替代之前的YY0505-2012。国内采用YY9706.102-2021《医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验》 标准,国际采用标准IEC60601-1-2:2007。

YY9706.102测试项目:

1、  EMI电磁干扰测试项目

Radiated Emission -辐射骚扰测试

Conducted Emission-传导骚扰测试

Harmonic-谐波电流骚扰测试

Flicker-电压变化与闪烁测试

Power Clamp-功率辐射测试

Magnetic Field Emission-磁场辐射测试

2、EMS电磁抗扰度测试项目

ESD-静电抗扰度测试

RS-射频电磁场辐射抗扰度测试

CS-射频场感应的传导骚扰抗扰度测试

DIP-电压暂降,短时中断和电压变化抗扰度测试

SURGE-浪涌(冲击)抗扰度测试

EFT-电快速瞬变脉冲群抗扰度测试

PFMF-工频磁场抗扰度测试

另有需要中国CCC认证,ISO体系认证,欧盟CE认证,美国FCC认证,韩国KC认证,ROHS测试,REACH检测认证的伙伴都可以评论留言或者私信小编

医疗器械新标准YY 9706.102-2021测试

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