郑州办理医疗器械一类产品生产证提供人员

  • 发布时间:2024-08-01 11:26:52,加入时间:2019年12月03日(距今1799天)
  • 地址:中国»河南»郑州:郑州市金水区东风路13号附1号天明森林国际公寓1号
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  • 报价:500/个

郑州办理医疗器械一类产品生产证提供人员

在郑州办理医疗器械许可证的代办企业很多,如何办理?代办费用多少?需要准备什么资料?都是我们很多企业老板在前期办理时需要了解的。

我们作为专业资质许可办理公司,针对每位客户都有完整的办理流程和方案,及后期办理当中出现的问题及时制定方式方法,帮客户排忧解难,快速下证,不耽误客户宝贵时间。

郑州办理三类医疗器械许可证的要求: 

  1、场地要求:办公室面积加上仓储面积≥100㎡(经营一次性耗材面积总共≥150㎡;如果是体外诊断试剂三类医疗器械必须带有冷库,要求在20m3以上); 

  2、人员要求:需要有6个相关人员的备案并且持有证书含法人(除法人外其他人要求医疗相关,其中必须有一个临床医学);

  3、产品要求:必须要有合乎业务范围的产品信息,并出具证书;

  4、其他相关法律法规要求。医学影像设备是医院医疗设备中不可或缺的组成部分,也是医院综合实力的重要体现,不仅为临床诊断、治疗提供重要保障,同时为临床科学研究提供重要平台。影像设备作为一个综合平台,郑州办理三类医疗器械许可证对医院的发展起着重要推动作用。

则医疗器械作为医药行业的一个重要组成部分,引得国家食品监管局的严格重视。如何办理医疗器械许可证所谓专业的事交给专业的人办理,我们有专业的一对一人员为你解答办理医疗器械的全部办理时间,办理流程,承保多久下证。不下证退全款的宗旨,服务各位企业老板。如您有需求,快来联系我们吧。

郑州办理医疗器械一类产品生产证提供人员

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