海藻糖药用级 矫味剂甜味剂 一瓶可发

  • 发布时间:2024-06-25 09:37:55,加入时间:2024年05月16日(距今45天)
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       C12H22O11  342.30  99-20-7                                 
  C12H22O11·2H2O  378.33  6138-23-4
  本品由食用级淀粉酶解而成。为两个吡喃环葡萄糖分子以1,1-糖苷键连接而成的非还原性双糖,可分为无水物和二水合物。按无水物计算,含C12H22O11应为98.0%~102.0%。
  性状:本品为白色或类白色结晶性粉末。
  无水海藻糖在水中易溶,在甲醇或乙醇中几乎不溶。二水海藻糖在水中易溶,在甲醇中微溶,在乙醇中几乎不溶。
  比旋度   取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每 l ml 中约含 100 mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+197°至+201°。
  
  
  水分   取本品,照水分测定法(通则0832)测定,含水分应为9.0%~11.0%;如为无水物,含水分不得过1.0%。
  炽灼残渣   取本品,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。
  重金属   取本品4.0g,加水23ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之五。
  微生物限度   取本品,依法检查(通则1105与通则1106),每1g供试品中需氧菌总数不得过103cfu,霉菌和酵母菌总数不得过102cfu,不得检出大肠埃希菌;每10g供试品中不得检出沙门菌。
  细菌内毒素(供注射用)   取本品,依法检查(通则1143),每1mg海藻糖中含内毒素的量应小于0.05EU。
  
  类别:药用辅料,矫味剂、甜味剂、冷冻干燥辅料、稀释剂、增稠剂和保湿剂等。
  贮藏:密封,阴凉、干燥处保存。

海藻糖药用级 矫味剂甜味剂 一瓶可发

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