企业办理二三类医疗器械许可证所需资料

  • 发布时间:2024-06-24 10:42:55,加入时间:2021年12月13日(距今1057天)
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办理二三类医疗器械许可证所需资料:

1. 公司的营业执副本原件及公章;

2. 法人身份证原件及毕业证原件;

3. 公司负责人的身份证原件及毕业证原件(法人跟负责人、可以是同一人,但是必须是大专以上学历)

4. 质量管理人员1人:身份证、毕业证、学信网证明(医疗器械、生物医学工程、生物工程、生物科学、生物技术、机械、电子、计算机,医学,药学,电气自动化、管理专业的大专以上学历)原件;

5. 人员1人:普通的1人身份证、毕业证(医疗器械、生物医学工程、机械、电子、计算机,生物工程,医学专业的大专以上学历)原件;

7. 所要经营的医疗器械的注册证及登记表加盖厂家公章或者中间商的公章(看现场时使用);

8.企业需要有进销存管理软件。

9.所有人员的健康证。

注:三类验场时所有人员都需要到场(需带身份证原件,毕业证原件,健康证原件,办公室电脑3台(一台台式),打印机1台)。

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