药用辅料山梨醇1公斤原厂包装中国药典2020版标准

  • 发布时间:2024-06-18 09:58:21,加入时间:2024年05月08日(距今200天)
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药用辅料山梨醇1公斤原厂包装中国药典2020版标准有备案登记A

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性状 本品为白色结晶性粉末。

  本品在水中易溶,在乙醇中微溶,在三氯甲烷或乙醚中不溶。

  比旋度 取本品约5g,精密称定,置50ml量瓶中,加硼砂6.4g与水适量,振摇使完全溶解,用水稀释至刻度(如溶液不澄清,应滤过),依法测定(通则0621),比旋度应为+4.0°至+7.0°。

  鉴别 (1)取本品约50mg,加水3ml溶解后,加新制的10%儿茶酚溶液3ml,摇匀,加硫酸6ml,摇匀,即显粉红色。

  (2)本品的红外光吸收图谱应与对照图谱(光谱集1278图)一致。

  检查 酸度 取本品5.0g,加新沸放冷的水50ml溶解后,加酚酞指示液3滴与氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.30ml,应显淡红色。

  溶液的澄清度与颜色 取本品3.0g,加水20ml溶解后,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色。

  氯化物 取本品1.4g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.005%)。

  硫酸盐 取本品2.0g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。

  还原糖 取本品10.0g,置400ml烧杯中,加水35ml使溶解,加碱性酒石酸铜试液50ml,加盖玻璃皿,加热使在4~6分钟内沸腾,继续煮沸2分钟,立即加新沸放冷的水100ml,用105℃恒重的垂熔玻璃坩埚滤过,用热水30ml分次洗涤容器与沉淀,再依次用乙醇与乙醚各10ml洗涤沉淀,于105℃干燥至恒重,所得氧化亚铜重量不得过67mg。

  总糖 取本品2.1g,置250ml磨口烧瓶中,加盐酸溶液(9→1000)约40ml,加热回流4小时,放冷,将回流后的盐酸溶液移入400ml烧杯中,用水10ml洗涤容器并转入烧杯中,用24%氢氧化钠溶液中和,照还原糖项下自“加碱性酒石酸铜试液50ml”起依法操作,所得氧化亚铜重量不得过50mg。

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