西安二类医疗器械经营备案办理

1、第二类医疗器械经营备案申请表。

　2、营业执照和组织机构代码证复印件；

　3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证、学历或职务证明复印件

　4、组织机构和部门设置说明

　5、经营范围、经营方式说明。

　6、经营场所、仓库地址地理位置图、平面图、住宅所有权证明书或租赁合同（附住宅所有权证明书）复印件

　7、经营设施、设备目录；

　8、经营质量管理制度、工作程序等文件目录