药用辅料糖精钠药典标准备案登记A5kg一桶

  • 发布时间:2024-06-13 09:50:00,加入时间:2024年05月08日(距今197天)
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药用辅料糖精钠药典标准备案登记A5kg一桶

限度 含甲苯磺酰胺的总量不得过0.0025%。

    干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过15.0%(通则0831)。

    重金属 取本品2.0g,置烧杯中,加水48ml溶解后,加盐酸溶液(9→100)2ml,搅匀,并用玻璃棒摩擦杯壁,至开始结晶,静置1小时后,滤过,取滤液25ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之十。

    砷盐 取无水碳酸钠约1g,铺于坩埚底部与四周,再取本品1.0g,置无水碳酸钠上,用水少量湿润,干燥后,先用小火烧灼使炭化,再在500~600℃炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸5ml与水23ml使溶解,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0002%)。

    含量测定 取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸20ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于20.52mg的C7H4NNaO3S。

    类别 诊断用药,矫味剂。

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