药用辅料药二甲亚砜药典标准备案登记500g一瓶

  • 发布时间:2024-06-12 09:43:34,加入时间:2024年05月08日(距今228天)
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药用辅料药准字号二甲亚砜促进渗透剂药典标准cde备案登记

本品可由二甲硫醚在氧化氮存在下通过空气氧化制得;也可以从制造纸浆的副产物中制得。

  本品按无水物计算,应不得少于99.5%。

  性状 本品为无色液体。

  本品与水、乙醇或乙醚能任意混溶,在烷烃中不溶。

  折光率 本品的折光率(通则0622)为1.478~1.480。

  相对密度 本品的相对密度(通则0601)为1.095-1.105。

  鉴别 (1)取本品5ml,置试管中,加氯化镍50mg,振摇使溶解,溶液呈黄绿色,置50℃水浴中加热,溶液呈绿色或蓝绿色,放冷,溶液呈黄绿色。

  (2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。

  检查 酸度 取本品50.0g,加水100ml溶解后,加酚酞指示液0.1ml,用氢氧化钠滴定液(0.01mol/L)滴定至溶液显粉红色,消耗氢氧化钠滴定液(0.01mol/L)的体积不得过5.0ml。

  吸光度 取本品适量,通入干燥氮气15分钟,以水为空白,照紫外-可见分光光度法(通则0401),立即测定,在275nm波长处的吸光度不得大于0.30;在285nm与295nm波长处的吸光度不得大于0.20;在285nm与295nm波长处的吸光度与275nm波长处的吸光度的比值,分别不得过0.65与0.45;在270~350nm的波长范围内,不得有吸收峰。

  氢氧化钾变深物 精密量取本品25ml,置50ml量瓶中,加水0.5ml与氢氧化钾1.0g,密塞,在水浴上加热20分钟,放冷,将溶液置1cm吸收池中,以水为空白溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在350nm的波长处测定吸光度,不得大于0.023。

药用辅料药二甲亚砜药典标准备案登记500g一瓶

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