西安一类医疗器械生产备案申请资料

　1.一类医疗器械生产备案表

　2.经备案的医疗器械备案证书

　3.经备案的医疗器械产品技术要求

　4.营业执照

　5.法人身份证

　6.从业人员身份证及学历证明

　7.生产管理、质量检验岗位从业人员一览表

　8.房产证明与租赁合同

　9.主要生产设备和检验设备目录

　10.医疗器械质量手册、程序文件

　11.生产工艺流程图

　12.服务能力说明

　13.授权委托书

　14.其他必要文件