晋湘供丙二醇药用辅料符合药典标准

  • 发布时间:2024-06-03 15:21:21,加入时间:2024年05月16日(距今50天)
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        本品为1,2-丙二醇。含C3H8O2不得少于98.5%。
  性状:本品为无色澄清的黏稠液体。
  本品与水、乙醇或三氯甲烷能任意混溶。
  相对密度 本品的相对密度(通则0601)在25℃时为1.035~1.037。
  折光率 本品的折光率(通则0622)为1.431~1.433。
  检查:酸度    取本品10.0ml,加新沸放冷的水50ml溶解后,加溴麝香草酚蓝指示液3滴,用氢氧化钠滴定液(0.01mol/L)滴定至溶液显蓝色,消耗氢氧化钠滴定液(0.01mol/L)的体积不得过0.5ml。
  氯化物    取本品1.0ml,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.007%)。
  硫酸盐    取本品5.0ml,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液3.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.006%)。
  水分    取本品,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过0.2%。
  炽灼残渣    取本品50g,加热至燃烧,即停止加热,使自然燃烧至干,在700~800℃炽灼至恒重,遗留残渣不得过2.5mg。
  重金属    取本品4.0ml,加水19ml与醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之五。
  砷盐    取本品1.0g,加盐酸5ml与水23ml,依法检查(通则0822),应符合规定(0.0002%)。
  含量测定:照气相色谱法(通则0521)测定。
  类别:药用辅料,溶剂和增塑剂等。
  贮藏:密封,在干燥处避光保存。
  注:本品有引湿性。

晋湘供丙二醇药用辅料符合药典标准

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