交联聚维酮药用辅料备案登记A 10kg一箱

  • 发布时间:2024-05-29 09:12:28,加入时间:2024年05月08日(距今300天)
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交联聚维酮药用辅料备案登记A   10kg一箱

水分  取本品,照水分测定法(通则0832)测定,含水分不得过5.0%。

  炽灼残渣  取本品2.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。

  重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。

  砷盐  取本品1.0g,置凯氏烧瓶中,加硫酸5ml,小火加热至完全炭化后(必要时可添加硫酸,总量不超过10ml),缓缓滴加浓过氧化氢溶液,待反应停止,继续加热,并滴加浓过氧化氢溶液至溶液无色,放冷,加水10ml,蒸发除尽过氧化氢,加盐酸5ml与水适量,依法检查(通则0822),应符合规定(不得过0.0002%)。

  含量测定取本品约0.2g,精密称定,照氮测定法(通则0704第一法或第三法)测定,计算,即得。

  类别药用辅料,崩解剂和填充剂等。

交联聚维酮药用辅料备案登记A 10kg一箱

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