药用辅料苯甲醇医药级厂家资质齐全中国药典2020标

  • 发布时间:2024-03-26 09:06:33,加入时间:2023年10月25日(距今397天)
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性状  本品为无色液体;具有微弱香气及灼味;有引湿性。
    本品在水中溶解,与乙醇、SLJW或YM能任意混合。
    相对密度  本品的相对密度(通则0601)为1.043~1.050。
    馏程  取本品,照馏程测定法(通则0611)测定,在203~206℃馏出的量不得少于95%(ml/ml)。
    折光率  本品的折光率(通则0622)为1.538~1.541。
    鉴别  (1)取GMSJ试液2ml,加稀LS 溶液2ml,再加本品2~3滴,振摇,即发生苯甲醛的特臭。
    (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集236图)一致,
    检查  酸度  取供试品10ml,加入乙醇10ml和酚酞指示液1ml,用NAOH 滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显粉红色,消耗的NAOH滴定液(0.1mol/L)不得过0.2ml。
    溶液的澄清度与颜色  取本品2ml,加水58ml,振摇,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色。
    氯化物  取本品1g,依法检查(通则0801),与标准NACL 溶液3.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.003%)。
    水分  取本品,照水分测定法(通则0832法2)测定,含水分不得过0.5%。
    细菌内毒素(供注射用)  取本品,依法检查(通则1143),每1g苯甲醇中含内毒素的量应小于0.1EU[1]。
    含量测定  照气相色谱法(通则0521)测定。
    色谱条件与系统适用性试验  以聚乙二醇20M为固定相;进样口温度200℃,检测器温度250℃,柱溫为130℃。
    测定法  取本品,精密称定,用JC稀释制成毎1ml中约含1mg的溶液,精密量取1μl注入气相色谱仪,记录色谱图;另取苯JC对照品,同法测定,按外标法以峰面积计算,即得。
    类别  药用辅料,抑菌剂等。
    贮藏  遮光,密闭保存。

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