药用辅料二甲硅油500ml医药级二甲基硅油备案登记

  • 发布时间:2024-03-21 09:02:53,加入时间:2023年10月25日(距今394天)
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性状本品为无色澄清的油状液体;无臭或几乎无臭。
    本品在SLJW、YM、JB、YSYZ、甲基乙基T中极易溶解,在水或乙醇中不溶。
    相对密度	本品的相对密度(通则0601)在25℃时应符合附表的规定。
    折光率	本品的折光率(通则0622)在25℃时应符合附表的规定。
    黏度	本品在25℃时的运动黏度(通则0633法,毛细管内径为2mm;黏度为1000mm2/s及以上时采用法)应符合附表的规定。
    鉴别(1)取本品0.5g,加LS 0.5ml与硝酸0.5ml,缓缓炽灼,即形成白色纤维状物,最后遗留白色残渣。
    (2)取本品0.5g,置试管中,小火加热直至出现白烟。将试管倒置在另一含有0.1%变色酸钠硫酸溶液1ml的试管上,使白烟接触到溶液。振摇第二支试管10秒,水浴加热5分钟,溶液显紫色。
    (3)本品的红外光吸收图谱应与对照图谱(光谱集10图)一致。
    检查酸碱度   取乙醇与SLJW各5ml,摇匀,加酚酞指示液1滴,滴加NAOH 滴定液(0.02mol/L)至微显粉红色,加入本品1.0g,摇匀;如无色,加NAOH 滴定液(0.02mol/L)0.15ml,应显粉红色;如显粉红色,加LS 滴定液(0.01mol/L)0.15ml,粉红色应消失。
    矿物油	取本品,与对照溶液(取LS 奎宁,用0.005mol/L LS 溶解并稀释制成每1ml中含0.1µg的溶液)在紫外光灯(365nm)下比较荧光强度,不得更深。
    苯基化合物	取本品5.0g,置具塞试管中,精密加环己烷10ml,振摇使溶解,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在250~270nm的波长范围内测定吸光度,应不得过0.2。
    干燥失重	取本品,在150℃干燥2小时,减失重量不得超过附表规定的限度(通则0831)。
     类别药用辅料,消泡剂和润滑剂等。
    贮藏密封保存。

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