药用辅料焦糖8028-89-5焦糖色素CDE备案

  • 发布时间:2024-03-19 11:40:06,加入时间:2023年03月02日(距今631天)
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药用辅料焦糖8028-89-5焦糖色素CDE备案登记焦糖色10kg

[8028-89-5]
  本品是以碳水化合物如蔗糖或葡萄糖等为主要原料,经加热处理制得。
  性状本品为暗棕色稠状液体;微有特臭。
  本品可与水混溶,在浓度小于55%(ml/ml)乙醇中溶解,与乙醚、三氯甲烷、、苯或正己烷不能混溶。
  相对密度  本品的相对密度(通则0601)不得小于1.30。
  检查纯度  取本品1ml,加水至20ml,加磷酸0.5ml,摇匀,应不生成沉淀。
  吸光度  取本品适量,精密称定,用水溶解并稀释成每1ml中含1.0mg的溶液,摇匀,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在610nm的波长处测定,吸光度不得过0.600。
  氨氮  取本品5.0g,精密称定,置500ml蒸馏瓶中,加氧化镁2g与水200ml,加热蒸馏,馏出液至加有2%硼酸溶液5ml中,并滴加混合指示液(0.2%溴甲酚绿乙醇溶液5份与0.2%甲基红乙醇溶液1份混合)5滴,至接收液的总体积约100ml时,停止蒸馏,用盐酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液变为灰红色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml盐酸滴定液(0.1mol/L)相当于1.7mg的NH3,用吸光度项下测得吸光度值换算成吸光度为0.10时氨氮的含量,不得过0.5%。
   灰分 取本品3.0g,依法检查(通则2302),遗留残渣不得过8.0%。   
             铅盐 取本品约0.25g,精密称定,置聚四氟乙烯消解罐内,加硝酸5~10ml,混匀,盖上内盖,旋紧外套,浸泡过夜,置微波消解炉内消解。消解完全后,取消解罐置电热板上缓缓加热至红棕色蒸气挥尽并近干,用2%硝酸溶液转移至100ml量瓶中,并用2%硝酸溶液稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;同法制备空白溶液;另取铅单元素标准溶液,用2%硝酸溶液定量稀释制成每1ml中含铅0~80ng的对照品溶液。取供试品溶液与对照品溶液,用2.0%磷酸二氢铵溶液作为基体改进剂,以石墨炉为原子化器,照原子吸收分光光度法(通则0406第一法),在283.3nm的波长处分别测定,应符合规定(0.001%)。   
          砷盐 取本品2.0g,置凯氏烧瓶中,加硫酸5ml和玻璃珠数粒,小火加热使炭化,控制温度不超过120℃(必要时可添加硫酸,总量不超过10ml),小心逐滴加入浓过氧化氢溶液,俟反应停止,继续加热,并滴加浓过氧化氢溶液至溶液为无色或淡黄色,冷却,加水10ml,加热至浓烟发生使除尽过氧化氢,加盐酸5ml与水适量,依法检查(通则0822第二法),应符合规定(0.0001%)。   
           微生物限度 取本品,依法检查(通则1106),每1g供试品中不得检出大肠埃希菌。   类别药用辅料,着色剂。   
贮藏密闭保存。

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