药用辅料羟丙甲纤维素医药级羟丙基甲基纤维素K15M

  • 发布时间:2024-03-18 09:33:24,加入时间:2023年10月25日(距今398天)
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性状本品为白色或类白色纤维状或颗粒状粉末。
  本品在无水乙醇、ym或BT中几乎不溶;在冷水中溶胀成澄清或微浑浊的胶体溶液。
  鉴别(1)取本品约1g,加热水(80~90℃)100ml,搅拌形成浆状液体,在冰浴中冷却成黏性液体,取2ml,置试管中,沿管壁缓缓加0.035%蒽酮的LS溶液1ml,放置5分钟,在两液接界面处显蓝绿色环。
  (2)	取鉴别(1)项下的黏性液体适量,倾注在玻璃板上,俟水分蒸发后,形成一层有韧性的薄膜。
  (3)	取本品0.5g,均匀分散于50ml沸水中,用电磁搅拌,形成不溶的浆状物;电磁搅拌下使浆状物冷却至10℃,形成澄清或轻微浑浊的溶液,加水50ml,电磁搅拌并同时加热,以每分钟2~5℃的速度升温,产生浑浊的絮凝温度应不低于50℃。
干燥失重  取本品,在105℃干燥2小时,减失重量不得过5.0%(通则0831)。
  炽灼残渣  取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过1.5%。
  重金属   取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821法),含重金属不得过百万分之十。
  砷盐   取本品1.0g,加氢氧化钙1.0g,混合,加水搅拌均匀,干燥后,先用小火灼烧使炭化,再在600℃炽灼使完全灰化,放冷,加HCL5ml与水23ml,依法检查(通则0822法),应符合规定(0.0002%)。
类别药用辅料,释放阻滞剂、包衣材料等。
  贮藏密闭保存。

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