性状 本品为白色半透明蜡状固体;微有异臭。 本品在水、乙醇中易溶,在无水乙醇或乙酸乙酯中溶解,在YM 或石油M中几乎不溶。 鉴别 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集618图)一致。 检查 酸碱度 取本品1.0g,加水10ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.5。 溶液的澄清度与颜色 取酸碱度项下的溶液,依法检查(通则0901与通则0902),应澄清无色。
水分 取本品,照水分测定法(通则0832法)测定,含水分不得过1.0%。 炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.4%。 重金属 取本品1.0g,加水23ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml,依法检查(通则0821法),含重金属不得过百万分之二十。 砷盐 取本品1.0g,加 HCL 5ml与水23ml,振摇使溶解,依法检查(通则0822法),应符合规定(0.0002%)。 细菌内毒素(供注射用) 取本品,依法检查(通则1143),每1mg中含内毒素的量应小于0.012EU。 无菌(供无除菌工艺的无菌制剂用) 取本品,依法检查(通则1101),应符合规定。 类别 药用辅料,增溶剂和乳化剂等。 贮藏 遮光,密闭保存。