郑州市一类医疗器械产品备案凭证高效办理

  • 发布时间:2024-03-06 13:11:52,加入时间:2022年12月07日(距今720天)
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医疗资质代办(包括医疗器械二类资质办理和医疗器械三类资质办理)的基本条件:

1 有营业执照;

2 有与所生产产品相适应的专业技术人员;

3 有与所生产产品相适应的生产条件和检验手段;

4 有与所生产产品相适应的技术文件和工艺文件;

5 有健全有效的质量管理制度和责任制度;

6 产品符合有关国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身、财产安全的要求;

7 符合国家产业政策的规定,不存在国家明令淘汰和禁止投资建设的落后工艺、高耗能、污染环境、浪费资源的情况;

8、法律、行政法规有其他规定的,还应当符合其规

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