药用辅料聚丙烯酸树脂Ⅱ医药级包衣原料备案登记A肠溶

  • 发布时间:2024-03-04 09:00:33,加入时间:2023年10月25日(距今394天)
  • 地址:中国»陕西»西安:陕西省西安市莲湖区劳动路138号南楼306号
  • 公司:西安天正药用辅料有限公司, 用户等级:普通会员 已认证
  • 联系:赵经理,手机:15667068829 微信:a15667068829 电话:029-88777016 QQ:3646972011
性状本品为白色条状物或粉末,在乙醇中易结块。
    本品(如为条状物断成长约1cm,粉末则不经研磨)在温乙醇中1小时内溶解,在水中不溶。
    酸值本品约0.5g,精密称定,置250ml锥形瓶中,加75%中性乙醇(对酚酞指示液显中性)25ml,微温使溶解,放冷,精密滴加 NAOH 滴定液(0.1mol/L)15ml,加氯化钠5g与水10ml,用 NAOH 滴定液(0.1mol/L)继续滴定至粉红色持续30秒不褪。本品的酸值(通则0713),按干燥品计算,应为300~330。
    鉴别 本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。
    检查 黏度 取本品6.0g,加乙醇100ml,微温使溶解,用旋转式黏度计,依法测定(通则0633法)[1],在 25℃时的动力黏度不得过50mPa·s。
    酸度  取本品3.0g,加pH约为7的75%乙醇100ml,微温使溶解,放冷,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~6.0。
    干燥失重  取本品,在110℃干燥至恒重,减失重量不得过10.0%(通则0831)。
    重金属  取本品1.0g,依法检查(通则0821法),含重金属不得过百万分之三十。
    砷盐  取本品1.0g,置150ml锥形瓶中,加LS5ml,加热完全炭化后,逐滴加入浓GYHQ溶液(如发生大量泡沫,停止加热并旋转锥形瓶,防止未反应物在瓶底结块),直至溶液无色。放冷,小心加水10ml,再加热至三氧化S气体出现,放冷,缓缓加水适量使成28ml,依法检查(通则0822),应符合规定(0.0002%)。
    类别 药用辅料,包衣材料和释放阻滞剂等。
    贮藏 密封,在阴凉处保存。

联系我时请说明来自志趣网,谢谢!

免责申明:志趣网所展示的信息由用户自行提供,其真实性、合法性、准确性由信息发布人负责。使用本网站的所有用户须接受并遵守法律法规。志趣网不提供任何保证,并不承担任何法律责任。 志趣网建议您交易小心谨慎。