二类医疗器械备案需要资料

二类医疗器械备案需要资料:

1.公司的营业执照副本复印件及公司公章;

2.法人身份证复印件及毕业证复印件;

3.企业负责人的身份证复印件及毕业证复印件(法人跟负责人可以是同一人)

4.质量管理人员 1人:身份证、毕业证(医疗器械、生物医学工程、机械、电子、计算机专业，医学，工商管理类，企业管理的大专以上学历)复印件;

5.房屋租赁合同和房产证证明